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患者为什么需要临床试验?这些关键点需要知道

作者:张永琴

广西中医药大学第一附属医院 临床试验机构办公室 发布时间:2025-03-21 09:23:56612次浏览[发表证书]

医学发展进程中,临床试验起着极为关键的作用,是推进医学向前迈进,改善患者诊疗效果的主要阶段。作为患者,知晓临床试验的意义和价值很关键,本文将从四个方面介绍临床试验的价值和开展临床试验的意义。

1.临床试验是新药上市的试金石

新药研发之路漫漫,临床试验是其中极为关键的一步,一种药物从实验室研制开始直至最终上市,其间要通过诸多阶段性的临床试验加以验证。早期实施临床试验时,研究人员会选择少量健康志愿者或者患者来做试验,重点在于考察药物的安全性,确定恰当的用药剂量,掌握药物在人体内的代谢情况等,此阶段好像是给药物专门制定安全使用的基本架构,从而为后续试验形成基础。伴随试验不断向前推进,将会踏入更大规模的患者试验时期,此阶段重点在于考量药物的疗效和安全性,把新药同既有的治疗手段或者安慰剂作比较,研究人员就能够清楚知道这种新药在诊治特定病症时存在哪些长处和短处。拿肿瘤诊治领域来说,一种新的抗癌药也许须要和传统治疗药物做对比试验,从而判定它是不是能够更为有效地治疗肿瘤,延长患者的存活时间,并且具有更少的副作用。

2.为患者提供新的治疗希望

对于部分当下没有有效治疗方法的疾病而言,比如晚期癌症、罕见病等,临床试验常常是患者最后的一线生机,很多患者在常规治疗方法无效后,就会落入无药可医的境地,而临床试验当中所研究的新药或者新疗法,也许会给他们带来出乎意料的效果。比如免疫治疗领域中关于晚期黑色素瘤、肺癌等疾病的临床试验,使不少被判定无药可治的患者重获长期生存的机会,此类新疗法靠激发人体自身免疫系统来抗击肿瘤,与传统的放化疗存在本质差异,给患者带来新的治疗选择。对于部分传统治疗效果欠佳的疾病,如自身免疫性疾病、神经系统疾病等,处于临床试验阶段的改进疗法也许会给患者带来更好的疗效并改善其生活质量,患者参加此类临床试验,一方面自己可能从中获益,另一方面还能为同类疾病的诊治探寻出新的途径。

3.推动医学科学的发展

每一位参与临床试验的患者,都是医学科学发展的贡献者,他们的参与给研究人员给予了宝贵的数据和样本,有益于深入认识疾病的发生发展机制,探寻更为有效的诊疗方法。研究人员通过分析和总结临床试验的数据,就能了解试验药物的有效性和安全性,为药品上市和未来临床应用提供科学的依据。比如某一项针对高血压治疗展开的临床试验,也许会识别出一种新的降压药在某些人群里效果更好,这样就能给医生制订诊疗计划提供依据。临床试验还有益于增进不同学科间的交流协作,临床试验过程中会涉及医学、药学、统计学、护理学等诸多学科的专业人士,专家们齐心合力来解决试验过程中遇到的各种问题,促使医学科学相互交融并不断发展。

4.严格的安全保障体系

不少患者也许会担忧参加临床试验是否安全,实际上临床试验设有十分严格的安全保障体系,以此来保障患者的权益与安全。临床试验开展前均需接受伦理委员会的审查,伦理委员会将从伦理道德、科学合理性等诸多角度对试验方案进行严格的审核,以保障研究参与者的权益和安全。试验期间,研究人员会密切观察患者的身体状况,随访期间,定期做详细的检查等,这样就能及时察觉并应对可能出现的不良反应。患者有权随时知晓试验的情况和自己的身体状况,如果在试验过程中有什么不舒服或者担心的地方,患者可以随时找研究人员询问,而且无需任何理由有权随时退出试验。

总之,患者参加临床试验并非是当小白鼠,特别对于无药可治的患者而言,临床试验是新的曙光,更是医学科学发展的奠基人。通过本文阐述,以期让更多患者能客观认识临床试验,需要之时理性思索是否参与其中,进而为自身健康及医学发展奉献一己之力。